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Asesoría en la evaluación y comunicación de los riesgos y beneficios de los medicamentos comercializados en Colombia. |
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Que es la Farmacovigilancia?
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La farmacovigilancia puede considerarse como la actividad de salud pública que tiene por objetivo la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de las reacciones adversas de los medicamentos una vez comercializados.
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Para garantizarle los mejores resultados Asuntos Regulatorios, le ofrece:
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Asesoría y Consultoría
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- Diseño, implantación y mantenimiento del sistema de Farmacovigilancia.
- Elaboración, revisión, integración y actualización de los Procedimientos Normalizados de Trabajo para Farmacovigilancia.
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Documentos
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- Informes periódicos de Seguridad.
- Evaluación crítica del balance beneficio riesgo.
- Informes de Experto.
- Planes de gestión de riesgos.
- Resumen del Sistema de Farmacovigilancia.
- Elaboración y Mantenimiento del archivo maestro del sistema de Farmacovigilancia.
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