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Asesoría Técnica y Legal para las empresas que requieren de registros sanitarios nuevos, renovaciones, modificaciones y demás servicios. |
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Qué es el Registro Sanitario? |
Documento público expedido por el INVIMA o a autoridad delegada, previo el procedimiento tendiente a verificar el cumplimiento de los requisitos técnico-legales establecidos , en el cual faculta a una persona natural o jurídica para producir, comercializar, importar, exportar, envasar, procesar y/o expender los medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos médicos, productos odontológicos, productos naturales y reactivos de diagnóstico. |
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Para garantizarle los mejores resultados Asuntos Regulatorios, le ofrece:
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Trámite de Nuevas Entidades Químicas |
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- Consultoría.
- Preparación.
- Recopilación.
- Seguimiento.
- Notificación
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Trámite de Evaluaciones Farmacológicas |
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- Consultoria.
- Recopilación.
- Presentación y
- Seguimiento ante la Sala Especializada de la Comisión Revisora.
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Trámites y Notificaciones Sanitarias en Colombia |
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- Consultoria.
- Recopilación.
- Presentación.
- Seguimiento.
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Trámite de Modificaciones y Correcciones |
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- Preparación.
- Recopilación.
- Presentación.
- Seguimiento.
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Certificaciones y Autorizaciones |
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- Preparación.
- Recopilación.
- Presentación.
- Seguimiento.
- Mantenimiento de registro de cada producto.
- Actividades relacionadas con Importaciones.
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Solicitud para certificar BPM (Buenas Prácticas de Manufactura) |
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- Preparación.
- Recopilación.
- Presentación.
- Certificaciones de capacidad.
- Buenas prácticas de Almacenamiento y Distribución.
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Asesoría técnica y legalización de documentos |
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- Estrategía de Registro de Productos.
- Desarrollo y Revisión de los artes de materiales de envase y empaque.
- Traducciones Oficiales.
- Preparación de respuestas a requerimientos.
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