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Asesoramos y realizamos trámites ante el Instituto Nacional para la Vigilancia de Alimento y Medicamentos INVIMA..

Trámites ante el INVIMA Podemos llevar adelante todas las gestiones de registros y permita que quienes conocemos todos los trámites lo podamos representar y agilizar todas sus gestiones.

Para garantizarle los mejores resultados Asuntos Regulatorios, le ofrece:

Trámites   Modificación de Registro Sanitario. Evaluación Farmacológica de Medicamentos y productos Biológicos. Notificación Sanitaria Obligatoria para productos Cosméticos. Certificaciones y Autorizaciones de los productos competencia de INVIMA. Aceptación de Certificados en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de otros países para productos Farmacéuticos y Biológicos. Registro Sanitario de Medicamentos importados nuevos e incluidos y no incluidos en normas farmacológicas colombianas. Notificacion Sanitaria para productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal. Registro Sanitario de Suplementos Dietarios Importados. Registro Sanitario para Plaguicidas de Uso Doméstico Importados. Registro Sanitario de Suplementos Dietarios de fabricación nacional. Registro Sanitario para Plaguicidas de uso Doméstico de fabricación nacional. Registro Sanitario de Medicamentos de fabricación nacional nuevos incluidos y no incluidos en normas farmacológicas colombianas. Permiso de comercialización para equipos Biomédicos de tecnología controlada de fabricación nacional e importados. Registro Sanitario de preparaciones Farmacéuticas con base en plantas medicinales y productos fitoterapéuticos tradicionales de fabricación nacional. Registro Sanitario de productos alimenticios de fabricación nacional. Registro Sanitario de productos alimenticios importados. Registro Sanitario de dispositivos médicos de fabricación nacional. Registro Sanitario de dispositivos médicos importados. Trámite de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos (DM) bajo riesto (I,IIa). Trámite de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos (DM) bajo riesto (II b,III). Trámite de Registro Sanitario de permiso de comercialización por cada equipo médico que pertenece a una misma tecnología. Trámite de notificaciones sanitarias cosméticos, alimentos, y productos aseo, Higiene y limpieza. Trámite de Registro Sanitario alimentos y bebidas alcohólicas. Trámite de Registro Sanitario Suplementos alimenticios importados en colombia (Incluido Normas Farmacológicas) Trámite de Registro Sanitario Fitoterapéuticos / Suplementos Alimenticios fabricados en Colombia (No incluido en normas Farmacológicas). Solicitud y trámite de modificaciones de registros o certificaciones históricas. Solicitud y trámite de autorizaciones de registros o notificaciones sanitarias ya otorgadas Solicitud y seguimiento de certificaciones INVIMA. Solicitud de seguimiento VoBo Registros de importación. Solicitud de marcas ante SIC. Solicitud certificaciones marcas ante SIC Solicitud de patentes Asesorías   Certificación de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento de los establecimientos. Certificación de buenas prácticas de manufactura (BPM), para establecimientos fabricantes de medicamentos y cosméticos. Certificación normas técnicas de fabricación a establecimientos fabricantes de productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico.

Asesoría en la evaluación y comunicación de los riesgos y beneficios de los medicamentos comercializados en Colombia.

Que es la Farmacovigilancia? La farmacovigilancia puede considerarse como la actividad de salud pública que tiene por objetivo la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de las reacciones adversas de los medicamentos una vez comercializados.

Para garantizarle los mejores resultados Asuntos Regulatorios, le ofrece:

Asesoría y Consultoría   Diseño, implantación y mantenimiento del sistema de Farmacovigilancia. Elaboración, revisión, integración y actualización de los Procedimientos Normalizados de Trabajo para Farmacovigilancia. Documentos   Informes periódicos de Seguridad. Evaluación crítica del balance beneficio riesgo. Informes de Experto. Planes de gestión de riesgos. Resumen del Sistema de Farmacovigilancia. Elaboración y Mantenimiento del archivo maestro del sistema de Farmacovigilancia.

Asesoría integral para que las empresas registren ante la Superintendencia de Industria y Comercio de Colombia las marcas y patentes para los productos.

Registro de Marcas y Patentes La Marca es un signo que diferencia los productos y servicios de un empresario y, por tanto, su elección repercute de manera directa en la forma como los clientes van a recordar y solicitar esos bienes en el mercado. Si usted está pensando qué marca utilizar para su próxima línea de productos o servicios, contáctenos. La patente es un privilegio que le otorga el Estado al inventor como reconocimiento de la inversión y esfuerzos realizados por éste para llegar a la invención que aporta una solución técnica a la humanidad.Dicho privilegio consiste en el derecho a explotar exclusivamente el invento por un tiempo determinado.

Para garantizarle los mejores resultados Asuntos Regulatorios, le ofrece:

Registro de Marcas   Búsqueda de antecedentes. Solicitud de certificados de marca. Registro y renovación de marcas. Remisión del certificado ó título marcario. Preparación, recopilación, presentación y seguimiento de trámite de Marca . Registro de lemas comerciales,modelos de utilidad y depósitos de nombre comerciales. Modificación y Renovación de Marcas   Renovación de marcas. Modificaciones a solicitudes. Acción y cancelación por no uso. Contestación a requerimientos. Seguimiento a las solicitudes. Presentaciones y contestación de oposiciones de terceros. Acciones de Marca   Asesoría legal. Cesiones de marca. Licencias de uso. Legalización de documentos. Obtención de copias certificadas de título. Traducciones oficiales y legalización de documentos. Registro de Patentes   Registro de Patentes. Patentes de Invención. Legalización de documentos. Patentes de diseños industriales. Patentes de modelos de utilidad.

Asesoría Técnica y Legal para las empresas que requieren de registros sanitarios nuevos, renovaciones, modificaciones y demás servicios.

Qué es el Registro Sanitario? Documento público expedido por el INVIMA o a autoridad delegada, previo el procedimiento tendiente a verificar el cumplimiento de los requisitos técnico-legales establecidos , en el cual faculta a una persona natural o jurídica para producir, comercializar, importar, exportar, envasar, procesar y/o expender los medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos médicos, productos odontológicos, productos naturales y reactivos de diagnóstico.

Para garantizarle los mejores resultados Asuntos Regulatorios, le ofrece:

Trámite de Nuevas Entidades Químicas   Consultoría. Preparación. Recopilación. Seguimiento. Notificación Trámite de Evaluaciones Farmacológicas   Consultoria. Recopilación. Presentación y Seguimiento ante la Sala Especializada de la Comisión Revisora. Trámites y Notificaciones Sanitarias en Colombia   Consultoria. Recopilación. Presentación. Seguimiento. Trámite de Modificaciones y Correcciones   Preparación. Recopilación. Presentación. Seguimiento. Certificaciones y Autorizaciones   Preparación. Recopilación. Presentación. Seguimiento. Mantenimiento de registro de cada producto. Actividades relacionadas con Importaciones. Solicitud para certificar BPM (Buenas Prácticas de Manufactura)   Preparación. Recopilación. Presentación. Certificaciones de capacidad. Buenas prácticas de Almacenamiento y Distribución. Asesoría técnica y legalización de documentos   Estrategía de Registro de Productos. Desarrollo y Revisión de los artes de materiales de envase y empaque. Traducciones Oficiales. Preparación de respuestas a requerimientos.